<식의약 新안전지대 미래 안심사회 연다>독립형SW 의료기기, 개인 맞춤·예방·진단 새 패러다임

맞춤형 재활의료기기, 뇌졸중·마비 환자에 큰 도움

전 세계적인 인구구조 변화와 평균수명 연장에 따른 높은 수준의 삶의 질에 대한 수요증가로 의료 환경은 가정에서부터 의료기관, 재활기관뿐만 아니라 이동 중에도 건강관리 시스템을 통해 개인 맞춤형 건강관리를 하는 방향으로 급변하고 있다. 보다 나은 건강 추구를 위해 의료기기 분야에서도 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용한 융복합 의료기기가 개발될 전망이다.

식품의약품안전평가원의 ‘2020 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’에 따르면 첨단 기술과 융복합돼 의료기기의 효율성 및 안전성 등 임상적 유용성을 증대시키기 위해 개발되고 있는 의료기기를 ‘미래 융복합 혁신 의료기기’로 평가했다. 대표적인 분야가 인공지능(AI)·빅데이터 기반 독립형 소프트웨어, 환자 맞춤형 재활의료기기, 차세대 융복합 체외진단시스템이다.

AI·빅데이터 기반 독립형소프트웨어 의료기기는 4차 산업혁명의 핵심 기술이며, 데이터의 축적을 이룰수록 스스로 진화하는 기술적 특성으로 개인맞춤·예방·진단 위주의 의료 패러다임을 이끌 것으로 전망된다. 소프트웨어라는 특성상 다른 의료기기 및 사물인터넷시스템과의 접점 역할을 수행, 수요자들에게 의료비 절감 및 의료서비스 질의 상승을 도모할 전망이다.

환자 맞춤형 재활의료기기의 경우 증가하는 뇌졸중, 파킨슨, 마비 환자에게 기여할 전망이다. 기존 전통 의약품을 통해 치료가 어려웠던 분야인 중추신경계질환, 알츠하이머, 뇌손상 장애, 파킨슨, 우울증, 불안 등 신경질환에서 신경조절 자극장치가 임상적 효과를 나타냄에 따라 관련 의료기기 시장이 확대되고 있다. 향후 재활 로봇 및 신경조절 자극장치가 뇌졸중, 파킨슨, 마비 환자 등에게 재활치료로 연구·개발(R&D)될 전망이다

차세대 융복합 체외진단시스템은 질병에 대한 감염 및 중증도 등에 대한 단편적인 정보 외에도 치료 약물에 대한 반응성과 안전성, 향후 질병의 재발 등에 대해 판단할 수 있는 다양한 정보를 제시하고 있다.

이용권 기자 freeuse@munhwa.com