의약품 위탁개발생산 전문기업 ‘셀트리온바이오솔루션스’ 출범

서정진 셀트리온 회장 간담회
“내년 상반기중에 1공장 착공”

셀트리온그룹은 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업 ‘셀트리온바이오솔루션스’를 새롭게 출범했다고 17일 밝혔다. 바이오솔루션스는 내년 상반기 중에 10만ℓ 규모로 1공장 착공에 들어갈 예정이다.

서정진(사진) 셀트리온 회장은 이날 오전 온라인 기자간담회에서 “글로벌 바이오의약품 수요 확대와 국내외 시장 내 지속적인 CDMO 위탁 요청 등에 따라 지난 9월 CDMO 사업 본격화를 위한 투자를 결정했다”며 “빠르게 법인 설립 절차를 진행해 17일 10시부로 셀트리온의 자회사로 바이오솔루션스를 출범하고 생산시설 등 본격적인 인프라 구축 절차와 운영에 돌입했다”고 말했다.

바이오솔루션스는 셀트리온의 100% 자회사로 설립됐다. 법인 대표로 그룹 내 제품 허가, 임상, 생산의 경험을 두루 갖춘 이혁재 셀트리온 수석부사장이 내정됐다고 회사는 설명했다. 신규 법인은 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산까지 의약품 개발 전 주기 서비스를 제공할 예정이다.

바이오솔루션스는 모기업 셀트리온이 지난 2002년 의약품위탁생산(CMO) 사업을 개시한 뒤 쌓은 경험을 토대로 증설 비용을 절감한다는 계획이다. 글로벌 제약사들을 상대로 축적해 온 다양한 비즈니스 추진 실적, 자체 제조 및 허가 등 의약품 사업 전 주기에서 쌓은 노하우로 생산과 효율성을 제고해 원가 경쟁력을 확보하겠다는 복안이다.

신규 법인의 생산시설은 국내에 최대 20만ℓ 규모로 설계됐다. 우선 내년에 10만ℓ 규모로 1공장을 착공한다. 신규 법인 투자는 자체 투자금과 외부 투자금 조달을 통해 진행키로 했다.

신규 생산시설 내에는 대·소형 배양기의 다중 배치로 대량 생산은 물론, 급변하는 바이오의약품 생산 트렌드에 발맞춰 향후 항체약물접합체(ADC)를 비롯해 다중항체치료제, 세포·유전자치료제, 펩타이드신약 등 차세대 모달리티(치료접근법)별 유연한 생산이 가능하다.

박지웅 기자 topspin@munhwa.com